2017年10月29日~11月2日，全球介入心脏病学顶级学术会议TCT年会在美国丹佛召开。大会最新研究的发布历来都是最受瞩目的重头戏。10月31日欧洲杯压住平台陈亚珠院士团队成员涂圣贤博士原创技术 QFR（定量血流分数）的临床验证研究FAVOR II China以及FAVOR II Europe/Japan在大会主会场作为最新报告研究首次发布。结果均显示，QFR在对具有血流动力学意义的冠脉狭窄诊断上与金标准FFR（冠脉血流储备分数）具有高度一致性，QFR的诊断精度显著高于QCA（冠脉造影定性分析）。研究论文同步发表在心血管权威期刊JACC（IF 19.896，涂圣贤为共同第一作者兼共同通讯作者）。这意味着QFR有望成为临床评估冠状动脉狭窄功能学意义、明确患者是否需要进行支架治疗的新工具。涂圣贤博士在会上接受TCT官方媒体以及美国心脏病学会ACC官方媒体的采访，并做了题目为“Quantitative Flow Ratio: A New Tool in the Cath Lab”的发言。
涂圣贤博士接受TCT官方媒体采访
中国医学科学院阜外医院徐波教授在TCT大会发布FAVOR II China研究结果
丹麦奥胡斯大学医学院Westra医生在TCT大会公布FAVOR II Europe/Japan研究结果
背景回顾
时至今日，冠心病的诊治已从过去仅关注血管解剖学狭窄，进入到了功能学评价时代。FFR目前为业界功能学评价的金标准，但由于其有创性、操作较复杂以及压力导丝费用高等问题，导致其临床应用受限。
在此背景下，基于影像的无创FFR计算技术成为近年来国际心血管领域备受关注的热点技术。QFR是由涂圣贤博士研究团队自主研发的中国原创技术，经过两个阶段的研发，在国际上首次实现了无需压力导丝、患者无需注射腺苷或ATP，仅使用造影数据即可快速准确计算FFR（从影像传输到分析计算完成总时间仅4分钟）。早期探索性研究FAVOR Pilot Study证实了核心实验室分析QFR与FFR具有良好的相关性。QFR的最佳临床意义是导管室在线实时使用以指导介入手术，为进一步评估在线QFR的诊断准确性，FAVOR II研究应运而生。
研究简介
FAVOR II是一项前瞻性多中心临床研究，该研究同时在中国、日本和欧洲进行。FAVOR II China由涂圣贤博士合作单位中国医学科学院阜外医院牵头组织，中国人民解放军总医院、北京大学第三医院、上海胸科医院、广东省人民医院联合参与，阜外医院院长胡盛寿院士担任主要研究者，乔树宾教授和徐波教授担任共同主要研究者，以FFR为参考标准，评估在血流动力学显著性狭窄病变中QFR与FFR的诊断一致性。欧洲和日本FAVOR II研究同样以FFR为参考标准，比较QCA（定量冠脉造影）与QFR在血流动力学显著狭窄病变中的诊断特异性和灵敏性。
FAVOR II China主要研究者中国医学科学院阜外医院胡盛寿院士、QFR技术发明者欧洲杯压住平台涂圣贤博士、FAVOR II China共同主要研究者阜外医院乔树宾教授和徐波教授
FAVOR II China研究入选患者（n=308）至少有一处目测病变狭窄30%~90%，目测参考血管直径2 mm以上；排除了真性分叉病变（medina分型1,1,1或1,0,1）的分支血管病变的患者。盲法设计、实时评估定量冠脉造影（QCA）、QFR（结果不对测量FFR的术者公开）与FFR。主要终点为实时QFR与FFR相比较的诊断一致性，主要的次要终点为QFR和QCA的敏感性与特异性；次要终点为QFR计算成功率、在线和离线（核心实验室分析）分析的差异、QFR判断冠脉狭窄的ROC曲线、QFR与FFR的绝对与相对误差水平等。
QFR（定量血流分数测量系统）原理
结果显示，QFR在血管水平与患者水平的诊断一致性分别为92.7%（95%CI：89.3%~95.3%）和92.4%（95%CI：88.9%~95.1%），均显著高于预设目标值75%（P＜0.001）。在识别具有血流动力学意义的冠脉狭窄时，QFR的敏感性和特异性均高于QCA：敏感性94.6%对62.5%，P＜0.001；特异性91.7%对58.1%，P＜0.001。本研究还证明了QFR的操作简易性与计算速度快，从数据传输到完成计算过程平均需要4.36分钟（SD=2.55）。
本次TCT发布的FAVOR II China及FAVOR II Europe／Japan研究结果均表明QFR与FFR的吻合度非常高，进一步强有力验证了QFR技术在导管室在线实时应用的有效性与可靠性，这为QFR技术的上市进入临床应用提供了关键临床验证数据。QFR出色表现获得了与会专家的极大关注与肯定，耶鲁大学医学院Alexandra Lansky教授认为QFR很可能是一个革命性的技术，它克服了FFR检查的局限性，有潜力在每一个导管室的日常临床中使用。特文特大学医学院的Clemens von Birgelen教授表示，QFR有机会将冠脉造影的作用提高到一个新的高度，同时也大有潜力可以在临床上广泛地应用。
研究展望
由于在FAVOR II研究中术者的临床决策基于FFR，因此目前尚无法直接评估QFR对临床终点的影响。未来仍需进一步开展以临床事件为主要终点、对比QFR诊断策略与标准诊断策略的大规模随机对照研究（即FAVOR Ⅲ）。此外，虽然本研究中QFR已经达到了高水平的诊断一致性，但未来仍有进一步提高空间；QFR在真性分叉病变的分支血管中的应用有待继续探索与临床验证。
学者简介
涂圣贤博士是2014年欧洲杯压住平台陈亚珠院士从荷兰引进的特别研究员。入职3年多以来在学校以及学院的培养下迅速成长，以第一作者/通讯作者在心血管介入治疗领域权威临床期刊JACC及其介入子刊发表了4篇原创性论文，申请发明专利10余项，体现了生物医学工程学科医工交叉的特点，并获得了国家重点研发专项的支持。在此期间获评美国心脏病学会Fellow（FACC），欧洲心脏病学会Fellow（FESC），教育部青年“长江学者”，上海市“东方学者”特聘教授等荣誉称号。
TCT会议简介
TCT大会，即美国经导管心血管治疗学术会议，是国际最顶尖的心血管介入临床大会；2017年有超过100个国家、10000余名专业人士参与。本次大会上除了首次发布FAVOR II China与FAVOR II Europe/Japan的研究结果外，还有另外4场QFR专题的学术报告与1场手术实况直播展示QFR技术。
报道参考来源：。
中国医学论坛TCT预告：https://mp.weixin.qq.com/s/C3Wb5j1XB2Wutm8sXupStQ
中国医学论坛TCT现场直击：https://mp.weixin.qq.com/s/eHnZOMoHuN3BgPD961tpOg
医声网：https://mp.weixin.qq.com/s/uj_4fxbDe6x8lMVY3eLXpw
TCTMD网站新闻：https://www.tctmd.com/news/quantitative-flow-ratio-shows-potential-cath-lab
徐波教授报告：
Westra医生报告：https://www.tctmd.com/slide/quantitative-flow-ratio-new-tool-cath-lab
涂圣贤博士报告：https://www.tctmd.com/slide/quantitative-flow-ratio-new-tool-cath-lab
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